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关于接收新药申报资料的公告

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信息时间：

2024-08-29

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我要报名

各药品经营及生产企业：

根据我院临床诊疗需求，******委员会讨论，医院拟接收新药资料，现将相关事宜说明如下：

1、此次新药申报原则如下：

（1）属于“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”挂网品种；

（2）符合2024年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》政策，并提交药品本位码（以869开头）；

（3）属于本次接收目录内品种。

（4）生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业，并在“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”中已确认配送关系；

（5）除临床治疗必需，原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格。

（6）同一申报企业限报3个以内品规，若超额申报，所有申报视为无效。

（7）为保证药品申报工作有序开展，各药品企业只能委托一人负责该公司所有品种申报，若同一公司出现多人申报，该公司所有申报视为无效申报；

（8）若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的，该品种该厂家申报视为无效资料.

以上原则须同时满足。

2、各申报单位请按附件1（新药申报资料目录）要求真实、准确、规范填写资料，包括：药品申报信息表（附件2）、新药申报承诺书（附件3）、廉洁准入承诺书（附件4）、药品质量保证承诺书（附件5）、厂家委托申明书（附件6）。准备药品遴选汇报PPT（附件7）

3、所有资料须真实有效，纸质版按照附件1要求顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，用透明文件袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。

4、纸质申报资料报送时间：2024年9月6日前（上午8：00—12：00，下午15：00—18：00）；纸质申报资料收集地点：******医院药学部（紧急救援中心三楼）。PPT发送至邮箱：******，邮件标题形式：药品通用名-生产厂家。联系人：徐老师，电话：******。

5、各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。

6、所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效申报。

7******医院药事管理与药物治疗学委员会所有。

特此通知，敬请配合！

接收申报资料药品目录

序号	通用名	规格
1	盐酸右美托咪定氯化钠注射液	100ml:400μg
2	利奈唑胺注射液	300ml:0.6g
3	利奈唑胺片	600mgx10片/盒
4	盐酸丙卡特罗吸入溶液	0.5ml:50μg
5	替加环素注射液	50mg/支
6	盐酸丁卡因凝胶	1.5g：70mg/3g/支
7	克立硼罗软膏	30g/支
8	金蝉止痒胶囊	0.5g/粒*24粒/盒
9	复方黄柏液涂剂	每瓶装100ml
10	阿莫罗芬搽剂	5%（按C21H35NO计）
11	米诺地尔搽剂	60ml:3g
12	聚维酮碘溶液5%	200ml
13	和血明目片	0.31g*105片
14	硫酸阿托品滴眼液	0.01%（0.4ml：0.04mg），30支/盒
15	艾地苯醌片	30mg*24片
16	重组人血小板生成素注射液	15000U:1ml
17	地舒单抗注射液	120mg（1.7ml）/瓶
18	注射用阿糖胞苷	0.5g/盒
19	注射用阿扎胞苷	100ml
20	聚多卡醇注射液	3%（2ml：60mg）
21	注射用甲磺酸萘莫司他	50mg/瓶
22	碳酸司维拉姆片	0.8g，30片/盒
23	他克莫司胶囊	0.5mg，50粒/盒
24	吡仑帕奈	2mg
25	甘露特钠胶囊	150mg
26	达格列净二甲双胍缓释片	达格列净10mg+二甲双胍缓释片1000mg/片*28片
27	磷霉素氨丁三醇散	3g
28	注射用醋酸地加瑞克	80mg
29	盐酸右美托咪定鼻喷雾剂	1ml:500μg
30	固本咳喘颗粒	2g*15袋
31	颈舒颗粒	6gx9袋
32	氟比洛芬凝胶贴膏	6贴/袋/盒
33	氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂	每瓶120喷，每喷含盐酸氮?斯汀137ug和丙酸氟替卡松50ug
34	儿泻康贴膜	每张重0.23克
35	小儿定喘口服液	10ml*6支/盒
36	维生素D滴剂（胶囊型）	每粒含维生素D3 400IU
37	聚乙二醇重组人生长激素注射液	54IU/9mg/1.0ml/瓶
38	丙戊酸钠口服溶液	300ml(12g）/瓶
39	卡前列素氨丁三醇	1ml：250ug/支/盒